Investing.com — MBX Biosciences (NASDAQ:MBX) hisseleri, şirketin haftada bir kez uygulanan canvuparatide tedavisinin kronik hipoparatiroidizm için yapılan Faz 2 klinik denemesinde birincil sonlanım noktasına ulaşmasının ardından %16 yükseldi.
Şirket, 12 hafta sonunda canvuparatide ile tedavi edilen hastaların %63’ünün birincil bileşik sonlanım noktasına ulaştığını bildirdi. Plasebo grubunda ise bu oran %31 olarak gerçekleşti ve istatistiksel olarak anlamlı bir fark gözlendi (p=0,042). Sonlanım noktası, hastaların normal serum kalsiyum seviyelerini korurken geleneksel tedaviden bağımsız kalmalarını gerektiriyordu.
Çalışmaya katılan 64 hastanın tamamı 12 haftalık çalışmayı tamamladı ve %94’ü açık etiketli uzatma (OLE) aşamasına devam etmeyi tercih etti. OLE’de, 6 aylık süreçte yanıt veren hasta oranı %79’a yükseldi.
MBX Biosciences Başkanı ve CEO’su Kent Hawryluk şöyle konuştu: “Bu veriler, canvuparatide’in hipoparatiroidizm için potansiyel olarak sınıfının en iyisi tedavi olabileceği konusundaki inancımızı güçlendiriyor.”
İlaç, kemik döngüsü belirteçleri üzerinde olumlu etkiler gösterdi ve tarama sırasında yüksek seviyelere sahip hastalarda idrar kalsiyumunda %48’lik bir azalma sağladı. Bu değerler 12. haftada normale döndü.
Güvenlik sonuçları da umut vericiydi. Tedaviyle ilişkili ciddi yan etkiler veya tedaviyi bırakma durumları görülmedi. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, tedavi grubunun %19’unda, plasebo hastalarının ise %13’ünde meydana geldi.
Denemede araştırmacı olan Dr. Mishaela Rubin şu değerlendirmede bulundu: “Haftada bir kez uygulanan bir tedavi, uygulamayı basitleştirebilir ve hipoparatiroidizmi olan hastaların önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını gidermeye yardımcı olabilir.”
Bu sonuçlara dayanarak, MBX 2026 yılında bir Faz 3 denemesi başlatmaya hazırlanıyor. Indiana’nın Carmel kentinde bulunan şirket, yakında düzenlenecek bir tıbbi toplantıda ek veriler sunmayı planlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
